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Vacunas bivalentes Covid-19 no cuentan con registro sanitario

Circula informe del 25 de enero firmado por Andrea Morales del Departamento de Regulación de Productos de Interés Sanitario del Ministerio de Salud

COVID-19 ganancias vacuna

Por medio de un oficio dirigido al Lic. Erick Rodríguez Steller, abogado de la Unidad de Gestión Jurídica del Ministerio de Salud, y exdiputado de la República, la Dra. Andrea Morales Fiesler, en su condición de directora a.i. de Regulación de Productos de Interés Sanitario, indicó que las vacunas bivalentes contra Covid-19 no tienen registro sanitario.

Por esta razón, la Dra. Morales solicitó realizar la certificación de los estudios de seguridad y efectividad de este tipo de vacuna, que son las que contienen un componente de la cepa del virus original y uno de la variante ómicron.

En este documento, realizado en respuesta a un recurso de amparo presentado a la Sala Constitucional, se indica que estas vacunas se acordaron comprar con fondos públicos y como un refuerzo, la directora a.i. pide realizar la sustentación técnico-científica para justificar la compra.

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“La vacuna bivalente Covid-19, no cuenta con registro sanitario ante esta Dirección, por lo tanto, no podemos conforme a las competencias de esta Dirección, certificar los estudios de seguridad y efectividad bivalente Covid-19, ni la sustentación técnico-científica para justificar esa compra”, indica el informe.

Joselyn Chacón, ministra de Salud, comentó a Diario Extra que el contrato de la compra de vacunas se firmó desde el gobierno anterior, y este abarca el precio, las dosis y la logística.

La jerarca dijo que no pueden asumir una responsabilidad ante esta situación; sin embargo, aseguró que el grupo técnico se reuniría para valorar la respuesta que brindó la Dra. Morales en representación del Departamento de Regulación de Productos de Interés Sanitario, pero que no es algo que dependa de ella.

Redacción
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