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Vacuna Pfizer solo tiene un 12% de eficacia en niños de 5 a 11 años

A pesar de ello la CCSS invierte millones de dólares en la compra, distribución e inoculación. Asimismo, el Presidente Alvarado hizo la compra antes de que la inyección fuera aprobada por la FDA.

La vacuna de Pfizer contra el Covid-19 solo tiene un 12% de eficacia en niños de 5 a 11 años, según un estudio revelado esta semana pero que se conoce desde principios de febrero.

A pesar de esto, el Gobierno de Costa Rica gastó millones de dólares en la compra de las inyecciones y sigue gastando en su distribución e inoculación. De hecho, la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) tiene activa la vacunación contra Covid para menores de 5 a 11 años en las 105 áreas de salud, según informaron ayer.

El  Dr. Eduardo Cambronero, director de la Dirección de Red de Servicios de Salud indicó que los equipos vacunadores han implementado diferentes estrategias para abordar a esta población, como la visita casa a casa en zonas alejadas, entrega de fichas y brazaletes, y actividades especiales para los niños, como por ejemplo obras de teatro y otras actividades lúdicas.

“Nuestros equipos están aplicando primeras dosis a niños de 5 a 11 años, y también están completando esquemas de vacunación de los menores a los que se les aplicó la primera dosis hace 21 días”, explicó el Dr. Cambronero.

Compra la hizo Carlos Alvarado antes de la aprobación de la FDA

El presidente de la República, Carlos Alvarado, anunció desde el 25 de octubre pasado, que firmó un contrato para comprar 1,5 millones de dosis para vacunar a niños de 5 a 11 años en el 2022. Esto se dio tres días antes de que la FDA aprobara el uso de emergencia de esta vacuna para esta población.

De esta forma el Gobierno de Costa Rica compró millones de vacunas que aún no habían sido aprobadas ni para uso de emergencia.

Cuatro meses después de esta compra, un estudio publicado el 28 de febrero, mostró que la efectividad de la vacunación (EV) Covid-19 de Pfizer-BioNTech contra Omicron en niños de 5 a 11 años es solo del 12% después de un período de la observación de siete semanas. Los funcionarios federales de salud de EE.UU. se enteraron de los hallazgos a principios de febrero, según The New York Times.

El autor principal del estudio, el Dr. Eli Rosenberg, informó a la Dra. Rochelle Walensky y a otros funcionarios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre los datos de Nueva York a principios de febrero. Mientras que los funcionarios de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) se enteraron de los datos casi al mismo tiempo.

Luego, algunos científicos de esas agencias presionaron para que los datos se hicieran públicos antes de una reunión de la FDA, programada para el 15 de febrero, para revisar la solicitud de Pfizer para la autorización de uso de emergencia de un régimen de tres dosis de su vacuna para bebés y niños de 6 meses a 5 años.

El 11 de febrero, la FDA pospuso abruptamente la reunión para revisar la aplicación de Pfizer para bebés y niños, afirmando que Pfizer no tenía suficientes datos sobre la eficacia de una tercera dosis para ese grupo de edad.

El Dr. Madhava Setty explica el estudio

Dr. Madhava Setty

Según el Dr. Madhava Setty, en su artículo para The Defender, el estudio examinó la incidencia de la infección por Covid-19 y las tasas de hospitalización en 365.502 niños de 5 a 11 años y 852.384 adolescentes de 12 a 17 años, tanto en personas totalmente vacunadas como no vacunadas.

La tasa de nuevos casos de Covid en el grupo no vacunado fue de 70 por 100.000 niños por semana en comparación con 62 por 100.000 por semana. Esto significa que sería necesario vacunar a 12.500 niños para prevenir una sola infección no grave de Covid-19.

La misma columna de datos también demuestra una fuerte tendencia a la baja a lo largo de la ventana de tiempo considerada. La EV no solo es poco impresionante, sino que está empeorando.

Esto contrasta con la cohorte mayor, de 12 a 17 años, que disfrutó de una EV del 51% durante la misma semana.

La EV para prevenir la hospitalización también es marginal, fue del 48% para prevenir la hospitalización por Covid.

Esto corresponde a una Razón de Tasas de Incidencia (TIR) ​​de 1,9. Una TIR de 1,9 indica que una persona no vacunada tiene 1,9 veces más riesgo de ser hospitalizada en comparación con una persona con todas las vacunas.

Con los datos actuales no habría podido darse la aprobación de emergencia para menores de 11 años

La EV del 48% en la prevención de la hospitalización y el 12% en la prevención de la infección no alcanza la estipulación de la autorización de uso de emergencia, que requiere que la intervención autorizada tenga una efectividad del 50%.

Por otro lado, un adolescente no vacunado de 12 a 17 años tiene 3,7 veces más riesgo de ser hospitalizado. Estos números son consistentes con los datos informados por los CDC para este grupo de edad.

El tiempo medio desde la vacunación en el grupo de 5 a 11 años fue de solo 51 días en comparación con 211 días en el grupo de mayor edad, por lo que esta diferencia no puede deberse a una disminución de la eficacia.

Ambos grupos estuvieron expuestos a Omicron, que es ampliamente reconocido por evadir la inmunidad mediada por vacunas a tasas mayores que las cepas anteriores.

¿Una tercera dosis?

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Los autores del estudio proponen que la dosis de ARNm en las vacunas formuladas para el grupo más joven puede ser demasiado pequeña: “Una EV notablemente más baja contra la infección en niños de 11 años en comparación con los de 12 y 13 años, a pesar de la fisiología superpuesta, sugiere que una dosis más baja de vacuna puede explicar la EV más baja de 5 a 11 años”.

El Dr. John Moore, Ph.D., virólogo del Weill Cornell Medical College, se hizo eco de la hipótesis de los autores: “La diferencia entre los niños de 11 y 12 años solo puede explicarse por la reducción de la dosis en los niños más pequeños. Es muy poco probable que la diferencia de edad de un año haga que algún otro factor sea relevante”.

Moore y los autores del artículo están dando a entender que una dosis mayor de ARNm en la formulación para niños de 5 a 11 años resolvería el problema.

Estas opiniones se basan en la EV que se calculó por grupo de edad específico:

 

La mayor EV se observa en adolescentes de 12 años, aparentemente los más pequeños (por peso corporal) en la cohorte de 12 a 17 años pero que reciben la dosis completa de ARNm de adulto. 

Los niños de 11 años (punteados en azul oscuro) no tienen el EV más bajo en el grupo de 5 a 11 años. La EV en niños de 11 años supera la de niños de 6, 7, 8 y 10 años al final del período de observación.

Para el Dr. Madhava Setty, esta estrategia de aumentar la dosis está mal fundamentada. Los niños de 11 años no tienen la EV más baja en su grupo de edad. Esto sugiere que una dosis mayor no necesariamente será de ayuda para ellos.

También probablemente daría lugar a eventos adversos más frecuentes en los niños más pequeños de esa categoría si se aumentara la dosis de la vacuna en todos los niños de ese grupo de edad.

Sería más prudente usar un régimen de dosificación dependiente del peso. Sin embargo, esto no sería pragmático. Se tendría que pesar con precisión a los niños y se tendría que calcular una dosis de vacuna adecuada en función de su peso. Estas complejidades añadidas conducirán inevitablemente a errores de dosificación.

La EV es menor en los niños porque ya están protegidos

Para el Dr. Madhava Setty, una de las razones por las que la EV es tan baja en niños es que este grupo es más resistente a infecciones.

Él explica que la EV se calcula comparando el riesgo de enfermedad en los no vacunados con el de los vacunados. Un examen más detenido de las tasas de infección en los no vacunados demuestra una clara diferencia entre los dos grupos de edad. Los niños no vacunados en el grupo de edad de 5 a 11 años tienen un riesgo sustancialmente menor de infectarse que los adolescentes no vacunados.

Hay múltiples razones para esto, incluida la inmunidad natural.

Este hallazgo en los datos de Nueva York refleja la posición más reciente del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización del Reino Unido :

“Se estima que más del 85% de los niños de 5 a 11 años habrán tenido una infección previa por SARS-CoV-2 a fines de enero de 2022 y aproximadamente la mitad de estas infecciones se deben a la variante Omicron. La inmunidad natural que surge de una infección previa contribuirá a la protección contra futuras infecciones y enfermedades graves”.

En EE.UU., según informa hoy The Washington Post, “la mayoría” de los niños ya se han contagiado de Covid.

Otro estudio reciente de niños de 3 a 11 años de edad midió las respuestas de células T específicas de los picos y descubrió que eran el doble que las de los adultos. Los autores sugirieron que esto se debe en parte a las respuestas de reacción cruzada preexistentes a los coronavirus estacionales.

Los datos demuestran que la tasa de infección en los niños vacunados es menor que en los adolescentes vacunados durante la mayoría de las semanas.

Dado que las tasas de infección en los niños vacunados son más bajas que en los adolescentes vacunados, no es necesario aumentar la dosis de ARNm en los más pequeños.

En resumen

Los datos de de niños de 5 a 11 años demuestran, según el Dr. Madhava Setty, que la vacuna contra el Covid brinda poca o ninguna protección contra la infección por SARS-COV2. Esto no es sorprendente dada la rápida aparición de la variante Omicron.

Estos mismos datos indican que los niños no vacunados ya están protegidos de la infección, obviando la necesidad de cualquier forma de profilaxis. Por lo tanto, cualquier propuesta para aumentar la dosis no solo es innecesaria, sino que invita a un mayor riesgo de daño.

Con beneficios tan marginales y decrecientes, no se puede justificar continuar con la vacunación, no solo por la poca cobertura contra las nuevas variantes del Covid sino por el excesivo costo para los gobiernos. 

Le puede interesar también: Costa Rica inyectará contra Covid-19 a niños de 5 a 11 años.

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