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Pfizer admite que medir riesgo de miocarditis requiere un estudio de 5 años

A pesar de esto, la FDA emitió el mes pasado una autorización de uso de emergencia para niños entre 5 y 11 años de edad

Los ensayos clínicos realizados por el gigante farmacéutico Pfizer fueron demasiado cortos para determinar los riesgos de miocarditis a largo plazo en niñas y niños que fueron inoculados con la vacuna contra Covid-19. Así lo dejó por escrito la compañía en documentos presentados ante la FDA, según publicó Adan Salazar en NWO Report.

La información aparece en la página 11 de una sesión informativa del Comité Asesor de la FDA del 26 de octubre, donde Pfizer incluso admite que el tamaño de la muestra de voluntarios de ensayos clínicos también fue demasiado pequeña para detectar riesgos de miocarditis en niños de 5 a menos de 12 años.

En las “Conclusiones generales de riesgo-beneficio” presentadas por Pfizer, la empresa segura: “La seguridad a largo plazo de la vacuna Covid-19 en participantes de 5 y 12 años se estudiará en cinco estudios de seguridad posteriores a la autorización, incluido un estudio de seguimiento de cinco años para evaluar las secuelas a largo plazo de la miocarditis/pericarditis postvacunación”.

FDA emitió uso de emergencia para niños de 5 a 11 años

A pesar de esto, la FDA emitió tres días después, el 29 de octubre una autorización de uso de emergencia para que la vacuna de Pfizer-BioNTech se administre a niños de entre 5 y 11 años.

Mientras tanto, la FDA ha retrasado es EE.UU. la dosis similar de Moderna citando la necesidad de realizar un examen más exhaustivo de los riesgos de miocarditis. La formulación de la vacuna de la compañía para los jóvenes contiene trometamina, un fármaco agregado que “se usa para tratar la acidosis metabólica, que a menudo ocurre después de una cirugía de bypass cardíaco o un paro cardíaco”.

En Costa Rica se compraron vacunas antes de que la FDA decretara uso de emergencia

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En Costa Rica, el presidente Carlos Alvarado comunicó el 25 de octubre, vía Twitter, que firmó un contrato para comprar 1,5 millones de dosis para vacunar a niños de 5 a 11 años en el 2022. Esto se dio tres días antes de que la FDA aprobara el uso de emergencia de esta vacuna para esta población. 

Gran cantidad de padres de familia se han opuesto a la vacunación de menores de edad en todo el mundo. Mientras tanto, en Costa Rica hay varias medidas cautelares y recursos de amparo para que no se vacune a menores de edad. Uno de esos recursos de amparo fue interpuesto por el abogado Arcelio Hernández y aceptado por la Sala IV.

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