Pfizer y BioNTech dijeron que presentaron una solicitud a la FDA de una dosis de refuerzo adicional de su vacuna Covid para adultos mayores de 65 años.
La solicitud de las empresas no se basó en datos estadounidenses sólidos y revisados por pares, sino en dos estudios recientes de Israel, ambos publicados en servidores de preimpresión sin revisión por pares.
El primer estudio se realizó en conjunto con el Ministerio de Salud de Israel e involucró una revisión de 1,1 millones de registros de salud. El estudio concluyó que las tasas de Covid en quienes recibieron una cuarta dosis de la vacuna Pfizer, fueron más bajas en comparación con quienes recibieron tres. Según el preprint publicado en medRxiv, desde el 2 de enero, Israel ha estado administrando una cuarta dosis de la vacuna Pfizer solo a personas mayores de 60 años y poblaciones en riesgo.
En el segundo estudio de trabajadores de la salud israelíes, los resultados mostraron que una cuarta dosis de la vacuna de Pfizer o Moderna aumentó los niveles de anticuerpos, pero ninguna fue efectiva para prevenir infecciones.
Moderna lo solicitó para mayores de 18 años
Moderna solicitó a la FDA que modifique la Autorización de uso de emergencia (EUA) de su vacuna Covid para incluir una cuarta dosis para mayores de 18 años.
Según The Associated Press, la solicitud es más amplia que la de Pfizer. Pfizer solicitó a la agencia que autorice una cuarta dosis de su vacuna para adultos de 65 años o más.
En un comunicado de prensa , Moderna dijo que la solicitud de incluir adultos mayores de 18 años se hizo “para brindar flexibilidad a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. y a los proveedores de atención médica para determinar el uso apropiado de una dosis de refuerzo adicional de mRNA-1273. Incluso para aquellos en mayor riesgo de COVID-19 debido a la edad o comorbilidades”.
Moderna dijo que su decisión de buscar la aprobación de la FDA se basó en estudios de EE. UU. e Israel sobre la variante Omicron , pero no proporcionó más información. Las dosis de refuerzo de Moderna son la mitad de la dosis de la primera y la segunda dosis.
Investigador de vacunas pide más investigación para vacuna Covid
Un vacunólogo de la Clínica Mayo en Minnesota dijo que desarrolló tinnitus después de recibir su segunda dosis de una vacuna de ARNm contra el COVID.
Los síntomas del Dr. Gregory Poland comenzaron 90 minutos después de recibir la vacuna. Describió la condición como "bastante grave" y "extraordinariamente molesta, que interfiere con el sueño y la capacidad de concentración".
Dr. Gregory Poland, a vaccinologist at the Mayo Clinic in Minnesota, developed tinnitus after his second dose of an mRNA COVID-19 vaccine. He is raising questions about this side effect from the vaccine and suggesting more research is needed.https://t.co/9IXhO9P0cv
— Robert F. Kennedy Jr (@RobertKennedyJr) March 16, 2022
Según los Institutos Nacionales de Salud , el tinnitus es una señal de que algo anda mal con el sistema auditivo. Se describe comúnmente como un zumbido en los oídos. Pero también puede sonar como un rugido, un chasquido o un silbido que acompaña a tonos suaves, fuertes o altos.
Según los datos más recientes de VAERS publicados el 11 de marzo, 19 851 personas informaron haber desarrollado tinnitus después de una vacuna Covid, con 12 027 casos atribuidos a la vacuna Covid de Pfizer.
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