La Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) colocó en cuarentena temporal lotes del producto Surfactante pulmonar por sospechas de reacciones adversas graves atribuidas al medicamento, según informó la Dra. Angélica Vargas, jefe del área de medicamentos de la Dirección de Farmacoepidemiología.
Vargas, quien también es el enlace institucional entre Farmacovigilancia y el Ministerio de Salud, indicó que la institución alertó a la cartera por sospecha de fallas farmacéuticas del medicamento.
La Dirección de Farmacoepidemiología y la Gerencia de Logística de la CCSS recibieron el viernes pasado el oficio del Ministerio en el cual se recomienda realizar “una cuarentena al medicamento Surfactante Pulmonar Bovino, Alveofact®” de la casa alemana BAG Health Care GmbH, mientras concluye la investigación técnica ante “las sospechas de reacciones adversas consideradas graves y que podrían poner en riesgo la salud de los pacientes y en amparo del principio precautorio”.
Según indicó la galena, la Caja procedió inmediatamente como medida preventiva, siempre en aras de proteger a los pacientes, a colocar en cuarentena temporal en el Almacén General y en cada uno de los centros médicos, los lotes del producto: EPOO672K, POO672E y PO1731E.
“Ninguna farmacia local despachará los lotes de este medicamento y la cuarentena queda supeditada hasta que el Centro Nacional de Farmacovigilancia finalice los análisis pertinentes de dicho medicamento”, indicó la Dra. Vargas.
La médica destacó “la eficiencia del sistema de farmacovigilancia, pues permite detectar y actuar rápidamente como en este y otros casos”.
CCSS garantiza disponibilidad de medicamento de otro fabricante
Este fármaco es esencial en tratamientos de neonatos con problemas pulmonar, por lo que la institución como medida contingente garantizó la disponibilidad del mismo principio activo de otro laboratorio fabricante.
La gerencia de Logística este mismo viernes movilizó el transporte del medicamento para que estuviera disponible en todos los centros hospitalarios del país que cuentan con unidad de cuidados neonatales, afirmó el gerente de esa unidad, Luis Fernando Porras.
Porras explicó que se activaron los protocolos para retirar los lotes de los centros de salud para devolverlos al almacén a estado de cuarentena mientras se realizan las investigaciones. De igual manera, se verificó con el área de Planificación el abastecimiento seguro y continuo del medicamento de la otra casa comercial, afirmó Porras.
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