Por: Dra. Brenda Baletti*, The Defender
Un médico danés que dirigió los ensayos clínicos de Gardasil patrocinados por Merck y que posteriormente gestionó una clínica gubernamental para pacientes afectados concluyó que la vacuna contra el VPH era la causa probable del síndrome de taquicardia postural ortostática (POTS) y afecciones similares a la fatiga crónica en algunos receptores. En un informe presentado como prueba en una demanda contra Merck, el Dr. Jesper Mehlsen afirmó que Merck ignoró las advertencias de seguridad.
Merck rechazó los informes de eventos adversos de un médico que trabajaba bajo la supervisión de uno de los investigadores del ensayo de Gardasil de la propia farmacéutica, y posteriormente desestimó el análisis del investigador que vinculaba la vacuna contra el VPH con afecciones autoinmunes y autonómicas raras en algunos pacientes, según un informe pericial publicado recientemente.
El Dr. Jesper Mehlsen, fisiólogo clínico y exdirector de investigación del Hospital Frederiksberg en Dinamarca, fue el investigador principal en varios ensayos clínicos patrocinados por Merck para Gardasil 4 y Gardasil 9.
Posteriormente, dirigió una de las cinco clínicas regionales establecidas por el gobierno danés en respuesta al aumento de informes de lesiones en personas que recibieron la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH).
Mehlsen identificó eventos adversos autoinmunes asociados con las vacunas ya en diciembre de 2014. Intentó advertir a Merck, pero, según él, las oficinas de la compañía en Estados Unidos ignoraron sus preocupaciones y se negaron a aceptar los informes de eventos adversos presentados por un investigador que trabajaba bajo su supervisión.
Sus hallazgos se detallan en un informe pericial presentado como prueba en una demanda contra Merck por Jennifer Robi, una mujer de California que alegó que la vacuna Gardasil la dejó con una discapacidad permanente.
Robi y cientos de otros demandantes llegaron recientemente a un acuerdo confidencial con Merck. Los informes periciales presentados durante el caso son ahora públicos.
Dinamarca financió clínicas para tratar el “aumento drástico” de lesiones relacionadas con Gardasil
El informe de Mehlsen se centra en la relación entre la vacuna Gardasil y el síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS), un trastorno que afecta al sistema nervioso autónomo. Los síntomas incluyen mareos, taquicardia, fatiga, desmayos y dificultades cognitivas al ponerse de pie.
El informe presenta evidencia, incluyendo cohortes clínicas, informes de eventos adversos y pruebas autoinmunes, que, según Mehlsen, respalda una probable conexión entre Gardasil y el desarrollo de POTS y afecciones similares a la encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica (EM/SFC) o COVID persistente en algunos receptores.
El equipo de Mehlsen comenzó a observar un patrón en 2011, cuando los pacientes empezaron a presentar síntomas similares tras la vacunación contra el VPH: palpitaciones, fatiga, visión borrosa, deterioro cognitivo y molestias en el pecho. La frecuencia de las quejas llevó al equipo a comenzar a recopilar datos sistemáticamente: cuestionarios, análisis de sangre, pruebas de autoinmunidad, análisis de la función mitocondrial y mediciones del control cardiovascular autonómico.
El gobierno danés financió el trabajo, atrayendo a destacados biólogos e inmunólogos de Dinamarca y Alemania. Sus hallazgos publicados sugirieron una relación y justificaron una mayor investigación.
Para 2015, el volumen de informes era lo suficientemente significativo como para que el gobierno danés estableciera cinco centros regionales para evaluar y tratar a los pacientes afectados en respuesta a lo que describió como un “aumento drástico de las lesiones posteriores a la vacunación con Gardasil”.
Mehlsen dirigió uno de esos centros, que recibió 845 derivaciones de pacientes. Para 2016, la Agencia Danesa de Medicamentos había registrado más de 2.300 informes de eventos adversos de aproximadamente 600.000 mujeres vacunadas contra el VPH.
Su estudio de seguimiento sobre estos casos, publicado en el Journal of Autoimmunity en 2022, concluyó que las niñas y mujeres jóvenes del grupo presentaban marcadores biológicos y síntomas compatibles con una enfermedad autoinmune probablemente relacionada con la vacuna.
Cómo la vacuna contra el VPH puede provocar daños permanentes
Para explicar cómo Gardasil podría causar estas reacciones, Mehlsen señala la potencia inusual de la vacuna.
Gardasil 4 y 9 actúan desencadenando una fuerte respuesta inmunitaria con partículas sintéticas que imitan fielmente la envoltura externa del virus del VPH; lo suficientemente parecidas como para entrenar al sistema inmunitario a reconocer y combatir el virus real, pero incapaces de causar infección.
La vacuna contiene un adyuvante a base de aluminio para potenciar aún más la respuesta.
Como todas las vacunas, Gardasil activa el sistema inmunitario, produciendo síntomas temporales —fatiga, fiebre leve, dolores de cabeza, dolores musculares— a medida que el cuerpo entra en lo que Mehlsen denomina una «respuesta de peligro celular», priorizando temporalmente la defensa sobre la producción normal de energía. Para la mayoría de las personas, esto se resuelve en uno o dos días.
En algunas personas, sin embargo, esto no sucede. Mehlsen argumenta que, en estos casos, las mitocondrias —las centrales energéticas de las células— permanecen en modo de defensa, generando moléculas inflamatorias en lugar de energía.
Esto reduce el metabolismo normal de los carbohidratos e impulsa la inflamación en el tejido muscular y nervioso, lo que contribuye al dolor, la confusión mental y una mayor sensibilidad sensorial.
Más importante aún, sostiene que el sistema inmunitario de estas personas comienza a producir niveles anormales de autoanticuerpos: proteínas que, en lugar de combatir el virus, interfieren con el sistema nervioso autónomo, que regula funciones involuntarias como la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la digestión.
En la cohorte danesa de su equipo, el 92% de los pacientes que reportaron efectos secundarios autoinmunes mostraron niveles anormales de estos anticuerpos. Mehlsen afirmó que se han encontrado patrones similares en otros grupos de pacientes que desarrollaron POTS después de recibir la vacuna. Estos patrones se detectaron en diferentes laboratorios y utilizando distintos métodos.
Esta alteración explica por qué algunos receptores de Gardasil desarrollan POTS junto con otros síntomas como problemas digestivos, confusión mental y una sensibilidad sensorial inusual, concluyó Mehlsen.
Los reguladores ignoraron los datos
Mehlsen compartió sus hallazgos con Merck, Sanofi y la Autoridad Sanitaria Danesa.
Ni Merck ni la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) investigaron adecuadamente la relación que su equipo había identificado.
En cambio, en 2015, basándose en revisiones bibliográficas y datos de los fabricantes de medicamentos —e ignorando abiertamente los datos proporcionados por el Centro Colaborador de la Organización Mundial de la Salud para la Vigilancia Internacional de Medicamentos en Uppsala, Suecia, y otros— la EMA declaró que no existía relación entre Gardasil y eventos adversos autoinmunes o neurológicos graves.
En su informe, Mehlsen también destaca preocupaciones más amplias sobre la evidencia científica de la seguridad de la vacuna contra el VPH. Cita investigaciones del Dr. Peter Gøtzsche y otros, y críticas publicadas que alegan que algunos ensayos clínicos de la vacuna contra el VPH utilizaron "comparadores activos" en lugar de placebos inertes de solución salina, una decisión de diseño que podría enmascarar los efectos adversos relacionados con la vacuna.
También identificó problemas metodológicos significativos en estudios epidemiológicos que no encontraron un aumento en el síndrome de taquicardia postural ortostática (POTS), el síndrome de fatiga crónica (ME/CFS) ni afecciones relacionadas entre las poblaciones vacunadas, argumentando que los estudios basados en registros no son adecuados para detectar afecciones difíciles de diagnosticar y que con frecuencia se codifican erróneamente.
Mehlsen concluyó:
Basándome en mi formación, experiencia, investigación, análisis, revisión de la literatura y el material identificado en este informe, opino, con un grado razonable de certeza médica y científica, que Gardasil ha sido la causa probable del POTS y de una afección autoinmune similar a la encefalomielitis miálgica (ME/CFS) y al síndrome post-COVID-19."
*Brenda Baletti, Ph.D., es reportera sénior de The Defender. Escribió e impartió clases sobre capitalismo y política durante 10 años en el programa de escritura de la Universidad de Duke. Tiene un doctorado en geografía humana de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill y una maestría de la Universidad de Texas en Austin.
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